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什么是CE认证

CE认证是欧盟有关安全管控的认证,确保产品最基本的安全保障,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。CE认证管控产品安全,不管控产品质量,CE标识也是一种安全认证标志,产品贴有CE标志,即可进入欧洲市场。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证的标志

 

 

适用CE认证的适用国家

    CE认证可在欧洲32个经济特区,包含:EU欧盟28个,EFTA欧自3/4个,土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。

    具体EU欧盟28个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典、英国。

    注1:EFTA包含瑞士有四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE标志在瑞士国内并非强制;

    注2:因为殖民时代关系,CE认证使用广泛全球认可度高。在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证。

注3:截至2019年7月英国脱欧进行中,后续结果待定。

 

哪些产品要做CE认证

    想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的NLF法规,NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证,欧盟新立法框架NLF目前共有22个指令,分别是以下:

1、玩具安全-第2009/48/EU号指令

2、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令

3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令

4、建筑产品-第305/2011号条例(欧盟)

5、烟火制品-第2013/29/EU号指令

6、娱乐艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令

7、民用爆炸物-第2014/28/EU号指令

8、简单压力容器-第2014/29/EU号指令

9、电磁兼容性-第2014/30/EU号指令

10、非自动称重仪器-第2014/31/EU号指令

11、测量仪器-第2014/32/EU号指令

12、升降机-第2014/33/EU号指令

13、潜在爆炸环境用的设备及保护系统-第2014/34/EU号指令

14、无线电设备-第2014/53/EU号指令

15、低压-第2014/35/EU号指令

16、压力设备-第2014/68/EU号指令

17、海洋设备-第2014/90/EU号指令

18、索道装置-条例(欧盟)2016/424

19、个人防护设备-第2016/425号条例

20、气体用具-规例(欧盟)2016/426

21、医疗器械-第2017/745号条例

22、体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746

注解:NLF是指欧盟新立法框架,全称“New Legislative Framework”是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。

    熟悉法规框架后,再来归类对应产品,CE认证范围是非常广的,通俗来讲,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证,如:

    电源类:通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等;

    灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;

家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;

电子类:耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;

通讯类产品类:电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯产品。

无线产品类:蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,遥控器,无线网路装置,无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;

无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;

机械类:汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊机,印刷机械,木工机械,旋挖钻机,打草机,扫雪机、挖掘机,印刷机,打印机,切割机,压路机,抹平机,割灌机,直发器,食品机械,草坪机等;

医疗器械类及玩具类等。

 CE认证的模式有哪些?

目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:

(一)工厂自我控制和认证。

Module A (内部生产控制):

1.用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应 用欧洲标准生产的厂家。

2.工厂自我进行合格评审,自我声明。

3.技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至 要提供产品的设计、生产和组装过程供检杳。

4.不需要声明其生产过程能始终保ill;产品符合要求。

Module Ab:

1.厂家未按欧洲标准生产。

2.测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。

(二)由测试机构进行评审。

Module B (EC型式评审):

工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审, 测试机构出具证书。

注:仅有B不足于构成CE的使用。 Module C (与型式[样品]一致)+B: 工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明 保存十年。

Module D (生产过程质量控制)+B: 本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测 试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在 此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。

Module E (产品质量控制)+B: 本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同 Module D

Module F (产品测试)+B:、工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一 致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检杳来验证 其产品的符合性。测试机构颁发证书。

Module G (逐个测试):

工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技 术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。

Module H (综合质量控制): 本模式关注设计、生产过程和最终产品控制 (EN29001)。其余同Module D+ Module E。其中,模式 F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。

 

欧盟NB公告机构是什么意思

公告机构的英文名叫NotifiedBody,取两个第一个字母即为NB机构,因此公告机构=NB机构,指的是欧盟取得合法授权的检测认证机构。

NB号又称NB公告号,是欧盟国家对欧盟实验室的授权号,每个授权的NB机构都有一个对应的四位数编码,简称NB号。一个NB机构只可以出具授权范围内指令的带NB号的证书,如没受权,而打上编号就属于违法操作了。

带有公告号的CE认证是非常权威的,海关出口的时候,检查人员一看是NB发的证书就会很快的放行,不会耽误产品的出关,节省时间成本。

 

办理CE认证的时间和费用

CE认证办理时间一般产品7-10个工作日。无线产品大概3周左右。

CE认证的费用主要和产品和选择的机构有关,另外是否加急等也会影响报价。

之前说过机构越权威有名,报价越贵,SGS、TUV、ITS报价可能会比普通机构报价多一倍以上市场决定了价格。

CE认证费用的另外一方面和产品本身有关,例如普通不带RF的产品只需要测试EMC,无线产品(蓝牙,WIFI,4G等)除了EMC部分,还需要测试大量无线电和电信指令,这块费用无疑会增加不少。

一般来说:

普通低压产品,收费较低,2000元起;

普通高压产品,收费一般,大概几千元不等;

无线产品,收费较高,一般几千到几万不等。

 

CE认证证书样本

CE认证流程

1、申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。

2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。

3、申请公司确认项目,送样。

5、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。

6、产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。

7、申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

 

CE认证要准备的技术文件

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC);

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